疫苗冷鏈運輸存儲需要注意的幾點事項
《藥品經營質量管理規范》對疫苗冷藏有詳細規定:第三十條:(倉庫溫濕度條件)企業應有與經營規模相適應,并符合藥品儲存要求的常溫庫、陰涼庫和冷庫。其中常溫庫溫度為10~30℃,陰涼庫溫度不超過20℃,冷庫溫度為2~10℃;各庫房相對濕度應保持在35~75%之間。第三十二條:(運輸疫苗、生物制品設備)經營疫苗或生物制品的企業,應有與經營規模和經營品種相適應的冷藏(凍)儲存、運輸設施及設備。第八十三條(運輸中保溫和冷藏)對有溫度要求藥品的運輸,應采取相應的保溫或冷藏措施。第八十四條(疫苗運輸)運輸疫苗的冷藏車輛及冷藏(凍)箱應能自動調控和顯示溫度狀況。第八十六條:(藥品運輸時間)藥品運輸應在規定的時間內完成,不得將運輸車輛作為藥品的儲存場所。
疫苗的運輸、保存及使用過程均有嚴格的要求,如果存在著偏差將導致**缺失,使疫苗不能充分發揮其應有的作用。疫苗在運輸、保存過程中存在的常見錯誤和注意事項主要有:
一、高溫運輸:由于受條件限制,縣以下動物防疫機構很少配備冷藏車,疫苗在運輸過程中多采用保溫瓶或保溫箱,很難避免高溫運輸,甚至溫度忽高忽低引起復凍融,而降低了疫苗的效價。二、保存不當。生物疫苗一般都怕熱,特別是凍苗,需保存在低溫環境,冷凍真空干燥的疫苗,冷凍需保存在-15℃的環境中,滅活苗需低溫保存在2-15℃環境中,不能過高也不能過低。保存不當主要有不按規定溫度保存,冷凍保存與低溫保存不分,疫苗任意放置,高溫存放,溫度忽高忽低。
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